Опубликовано пн, 10/05/2009 - 04:00 пользователем admin Протокол 30.09.2009 г. Москва *Председательствовал:* Онищенко Г.Г., Председатель Ученого совета, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, академик РАМН *Присутствовали:* члены бюро Ученого совета: Алешкин В.А., Беляев Е.Н., Ефимов Е.И., Жебрун А.Б., Кутырев В.В., Рахманин Ю.А., Тутельян В.А., Шандала М.Г. члены Ученого совета: Бакиров А.Б., Верещагин А.И., Дятлов И.А., Зайцева Н.В., Иваненко А.В., Кузьмин С.В., Куличенко А.Н., Маймулов В.Г., Пивоваров Ю.П., Ракитский В.Н., Русаков Н.В., Савельев С.И., Спирин В.Ф., Сухарев А.Г. приглашенные: Кузькин Б.П., Брагина И.В., Ежлова Е.Б., Алексеев В.В., Анисимов А.П., Безсмертный В.Е., Глинских Н.П., Демина Ю.В., Мовсесянц А.А., Рудаков Н.В., Ставский Е.А., Твердохлебова Т.И., Троценко О.Е., Усов Г.А. *1. Научное обеспечение и организация деятельности государственных коллекций патогенных бактерий и вирусов в научно-исследовательских учреждениях Роспотребнадзора.* (Онищенко, Анисимов, Ставский, Кутырев, Мовсесянц, Шандала, Ежлова, Кузькин, Тутельян, Онищенко) Отметить, что организация деятельности и эффективное использование государственных коллекций патогенных микроорганизмов в научно-исследовательских учреждениях Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является одним из приоритетных направлений обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия и биологической безопасности населения Российской Федерации. Целью коллекционной деятельности является централизованный сбор и хранение входящих в коллекционный фонд микроорганизмов с гарантией их воспроизводства и неизменности - природных и генетически модифицированных штаммов микроорганизмов I-IV групп патогенности, непатогенных штаммов с фрагментами генома I-II групп патогенности (опасности), а также штаммов микроорганизмов, используемых в биотехнологическом производстве медицинских иммунобиологических препаратов. В 1996 году было принято Постановление Правительства Российской Федерации № 725-47 «О мерах по сохранению и рациональному использованию коллекций микроорганизмов, культивируемых клеток высших растений, перевиваемых соматических клеток позвоночных», в соответствие с которым на федеральном уровне было зарегистрировано 16 коллекций патогенных микроорганизмов, в том числе 4 коллекции патогенных бактерий и вирусов, функционирующие в настоящее время на базе научно-исследовательских учреждений Роспотребнадзора: 1. Коллекция возбудителей инфекционных болезней бактериальной природы I - II групп патогенности (Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб»). Основана в 1955 году. 2. Коллекция возбудителей инфекционных болезней человека бактериальной природы III - IV групп патогенности (ГИСК им. Л.А. Тарасевича). Основана в 1955 году. 3. Коллекция возбудителей инфекционных болезней бактериальной природы I и II групп патогенности и непатогенных микроорганизмов, предназначенных для использования в промышленности, сельском хозяйстве и охране окружающей среды (ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии). Создана в 1984 году. 4. Коллекция вирусов человека и животных, штаммов вируса натуральной оспы и клонов дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса натуральной оспы (ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор»). Основана в 1994 году. Приказом Роспотребнадзора № 88 от 17.03.2008 г. «О мерах по совершенствованию мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней» за перечисленными научно-исследовательскими организациями были закреплен статус Национальных центров, осуществляющих функции государственных коллекций. Важнейшими функциями этих коллекций, определяющими их государственную значимость, являются: - формирование, пополнение и сохранение единого национального фонда патогенных микроорганизмов и их стандартных образцов для фундаментальных и прикладных научных разработок; - исполнение процедур официального депонирования штаммов микроорганизмов для нужд патентной экспертизы; - контроль соблюдения требований порядка учета и обращения штаммов патогенных микроорганизмов в Российской Федерации; - хранение и поддержание исходных свойств референтных штаммов микроорганизмов I-IV групп патогенности, а также эталонных производственных и вакцинных штаммов; - ведение национального реестра штаммов микроорганизмов патогенных для человека и животных I-IV групп патогенности (опасности); - организация молекулярно-генетической экспертизы в случае биотеррористических актов. В соответствии с решением Правительственной комиссии по вопросам биологической и химической безопасности Российской Федерации от 19 декабря 2007 года Роспотребнадзором в 2008 году была проведена инвентаризация национальных коллекций микроорганизмов, имеющих в активе ПБА I-II групп патогенности для дальнейшей экспертной оценки их государственной значимости и состояния антитеррористической защищенности. В ходе инвентаризации было установлено, что четыре государственные коллекции Роспотребнадзора суммарно имеют наиболее обширный фонд микроорганизмов (около 75% штаммов среди всех инвентаризованных коллекций), обладают необходимой материально-технической базой для длительного хранения коллекционных штаммов, осуществление их деятельности обеспечивается штатом подготовленных и сертифицированных сотрудников. Основными направлениями совершенствования деятельности государственных коллекций патогенных микроорганизмов Роспотребнадзора являются: совершенствование нормативной правовой базы государственных коллекций патогенных микроорганизмов; расширение использования государственных коллекций для решения задач по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия населения; разработка комплексных унифицированных и нормативно закрепленных алгоритмов анализа штаммов патогенных микроорганизмов. молекулярно-генетическая паспортизация штаммов возбудителей инфекционных болезней с использованием современных методов исследований; модернизация материально-технической базы государственных коллекций с целью совершенствования существующих методов консервации; разработка и внедрение новых технологий сохранения коллекционных штаммов в жизнеспособном и исходном состоянии; внедрение новых информационных технологий каталогизации, паспортизации и учета движения патогенных штаммов, формирование унифицированного электронного каталога коллекций патогенных микроорганизмов организаций Роспотребнадзора. Требует решения вопрос о создании коллекции соматических перевиваемых клеточных линий и гибридом на базе научных учреждений Роспотребнадзора с целью обеспечения разработки современных средств диагностики и профилактики инфекционных заболеваний. Необходимо дальнейшее совершенствование нормативно-правовой и методической базы государственных коллекций патогенных микроорганизмов I-II групп патогенности в научно-исследовательских организациях Роспотребнадзора, включая закрепление их статуса и государственной поддержки на федеральном уровне. Учитывая важное значение коллекций патогенных микроорганизмов, существующих в иных научно-исследовательских организациях Роспотребнадзора эпидемиологического профиля (ЦНИИ эпидемиологии, Московский НИИЭМ им. Г.Н. Габричевского, Санкт-Петербургский НИИЭМ имени Пастера, Ставропольский НИПЧИ, Ростовский-на-Дону НИПЧИ и др.), в проведении научных исследований и осуществлении мониторинга за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней, считать необходимым создание и совершенствование единой научно-методической и информационной базы коллекционной деятельности в организациях Роспотребнадзора. *Принято решение:* 1. Принять к сведению информацию об организации и научном обеспечении деятельности государственных коллекций патогенных микроорганизмов. 2. Руководителям научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора, на базе которых действуют государственные коллекции патогенных микроорганизмов (И.А. Дятлову, И.Г. Дроздову, В.В. Кутыреву, А.А. Мовсесянцу) обеспечить на постоянной основе выполнение работ, направленных на: - разработку комплексных унифицированных и нормативно закрепленных алгоритмов анализа штаммов патогенных микроорганизмов; - молекулярно-генетическую паспортизацию штаммов возбудителей инфекционных болезней с использованием современных методов исследований; - совершенствование технологий хранения коллекционных штаммов, направленных на длительное сохранение их первоначальных свойств; - разработку и внедрение новых технологий, направленных на сохранение коллекционных штаммов в жизнеспособном состоянии с сохранением исходных свойств; - внедрение новых информационных технологий каталогизации, паспортизации и учета движения патогенных штаммов, формирование унифицированного электронного каталога коллекций патогенных микроорганизмов организаций Роспотребнадзора. О проведенных мероприятиях в рамках совершенствования коллекционной деятельности доложить руководству Роспотребнадзора до 1 мая 2010 года. 3. Генеральному директору ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» И.Г. Дроздову, директору ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии И.А. Дятлову, директору Российского НИПЧИ «Микроб» В.В. Кутыреву, и.о. директора ГИСК им. Л.А. Тарасевича А.А. Мовсесянцу, главному врачу Противочумного центра Роспотребнадзора В.Е. Безсмертному разработать и представить в Роспотребнадзор проект новой редакции СП «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности». Срок исполнения - 15 марта 2010 года. 4. В рамках Федеральной целевой программы «Национальная система химической и биологической безопасности (2009-2013 гг.)» обеспечить: выполнение научно-исследовательской разработки «Научно-методическое обеспечение паспортизации штаммов государственных и музейных коллекции патогенных бактерий и вирусов, создание баз данных» (головная организация - ГНЦ ПМБ, соисполнители - Российский НИПЧИ «Микроб», ГНЦ ВБ «Вектор», ГИСК им. Л.А. Тарасевича); поэтапную реализацию мероприятий по модернизации технической оснащенности и антитеррористической защищенности коллекций патогенных микроорганизмов Роспотребнадзора (ГНЦ ВБ «Вектор», ГНЦ ПМБ, Российский НИПЧИ «Микроб», ГИСК им. Л.А. Тарасевича). 5. Генеральному директору ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» И.Г. Дроздову, директору ГНЦ прикладной микробиологии и биотехнологии И.А. Дятлову подготовить и до 1 декабря 2009 года представить в Роспотребнадзор предложения по созданию коллекций соматических перевиваемых клеточных линий и гибридом в ГНЦ ВБ «Вектор» и ГНЦ ПМБ для обеспечения разработки и производства средств диагностики и профилактики инфекционных заболеваний. 6. Генеральному директору ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» И.Г. Дроздову обеспечить своевременное выполнение обязанностей кандидатного Сотрудничающего центра ВОЗ по изучению вирусов гриппа, а также активизировать участие ГНЦ ВБ «Вектор» в проведении мониторинга вируса гриппа птиц и высокопатогенного вируса гриппа H1N1. 7. Считать необходимым активизировать взаимодействие национальных центров Роспотребнадзора, осуществляющих функции государственных коллекций, с региональными центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности, центров индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней и Референс-центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней. 8. Директорам научно-исследовательских организаций Роспотребнадзора проработать вопросы совершенствования взаимодействия с национальными центрами Роспотребнадзора, осуществляющими функции государственных коллекций патогенных микроорганизмов, и предложения направить в Роспотребнадзор до 5 ноября 2009 года. *2. Об организации экспертных советов Ученого совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.* (Онищенко, Брагина, Рахманин, Онищенко) С целью реализации Концепции научного обеспечения деятельности органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека до 2015 года и в соответствии с Положением об Ученом совете Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Ученый совет Роспотребнадзора осуществляет организационную и экспертную деятельность в области научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации. К числу приоритетных направлений научно-исследовательских работ, осуществляемых научными организациями Роспотребнадзора и РАМН, относятся разработки в области эпидемиологии, диагностики и профилактики важнейших инфекционных заболеваний, биотехнологии и биоинженерии, гигиены среды обитания человека, оценки и управления рисками здоровью населения от воздействия неблагоприятных факторов, обеспечения безопасности нанотехнологий и наноматериалов, оценки безопасности пищевых продуктов и новых технологий их производства, обеспечения биологической безопасности, уменьшения последствий природных и техногенных катастроф. Для повышения эффективности деятельности Ученого совета Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека издан приказ Роспотребнадзора от 9 сентября 2009 года № 609, которым созданы пять экспертных советов Ученого совета по актуальным проблемам научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации и назначены председатели экспертных советов: эпидемиология, диагностика и иммунопрофилактика инфекционных и паразитарных заболеваний (председатель - директор Центрального научно-исследовательского института эпидемиологии» Роспотребнадзора, академик РАМН В.И. Покровский); гигиенические проблемы охраны здоровья и среды обитания человека (председатель - директор Федерального научного центра гигиены им. Ф.Ф. Эрисмана Роспотребнадзора, академик РАМН А.И. Потапов); проблемы здорового питания и оценка безопасности пищевых продуктов (председатель - директор Научно-исследовательского института питания РАМН, академик РАМН В.А. Тутельян); гигиенические аспекты оценки и управления рисками здоровью населения от воздействия неблагоприятных факторов окружающей среды (председатель - директор Научно-исследовательского института экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН, академик РАМН Ю.А. Рахманин); актуальные проблемы диагностики и профилактики особо опасных инфекций и обеспечения биобезопасности (председатель - генеральный директор Государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, доктор медицинских наук, профессор И.Г. Дроздов). В настоящее время завершается работа по подготовке типового положения о деятельности экспертного совета Ученого совета Роспотребнадзора и по формированию их персонального состава. *Принято решение:* 1. Принять к сведению информацию начальника Управления научного обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и международной деятельности И.В. Брагиной о создании экспертных советов Ученого совета Роспотребнадзора. 2. Просить председателей экспертных советов ускорить подготовку согласованных предложений по их персональному составу. Председатель Ученого совета, Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, академик РАМН Г.Г. Онищенко